Гастростат^® (Gastrostat)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание ПГE₂ в слизистой желудка и повышает содержание ПГE₂ и ПГI₂ в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности слизистой оболочки ЖКТ.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии  на слизистую НПВП.

Абсорбция при приеме внутрь — высокая.

Распределение. После приема в дозе 100 мг С_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

Элиминация. Т_1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

• гиперчувствительность к ребамипиду или любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам  пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность. Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Период грудного вскармливания. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.

Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

АО «АЛИУМ», Россия. Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.

Выпускающий контроль качества. Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2., стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. АО «АЛИУМ», Россия. 142279, Московская обл., г. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.

Тел.: (495) 646-28-68.

info@binnopharmgroup.ru

По рецепту.